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甲氨蝶呤可能不适合用于溃疡性结肠炎的维持治疗

文献来源：Gastroenterology.Oct;(4):-.e9.

既往的观点和实践

溃疡性结肠炎（UC）是一种复发性慢性肠道炎性疾病，症状包括便血、腹痛、体重减轻、虚弱疲劳。

对于5-氨基水杨酸（5-ASA）或激素治疗效果不佳UC患者来说，可以选择使用免疫抑制剂治疗，最常用的是硫唑嘌呤。

但硫唑嘌呤可能会导致严重的副作用，包括胰腺炎、白细胞减少症和淋巴瘤。

除了硫唑嘌呤之外，甲氨蝶呤(MTX)也是常用的免疫抑制剂，可以口服、皮下注射或肌肉注射，最初在年用于治疗白血病。

甲氨蝶呤已被证明，可以用于炎症性肠病（IBD）诱导缓解和维持治疗。但是与克罗恩病(CD)相比，MTX治疗UC的作用尚存在争议。

之前一项前瞻性、安慰剂对照研究结果显示，UC患者每周口服低剂量(12.5mg)甲氨蝶呤，并不比安慰剂更有效。

但随后一项观察性研究显示，如果是皮下或肌肉注射，甲氨蝶呤治疗UC是有效的。

另一项研究MTX治疗UC的前瞻性、安慰剂对照维持研究，随访9个月之后，未发现甲氨蝶呤优于安慰剂。

面临的问题

对于溃疡性结肠炎（UC）患者，皮下或肌肉注射甲氨蝶呤（MTX）是否能够诱导的临床缓解？安全性和有效性如何？目前还存在很大争议。

这种不确定，这给医生的治疗决策带来了困哪。

之前的研究结果不一致，这要是在研究设计方面存在问题，包括样本量小、开放性试验、甲氨蝶呤剂量低、入选标准不严格等等。

对活动性UC患者来说，使用激素和甲氨蝶呤诱导缓解后，甲氨蝶呤维持无激素缓解的疗效如何？还需要多证据。

此外，甲氨蝶呤治疗UC的临床价值，也需要更客观的评价。

这项研究有什么新发现

这是一项多中心随机、安慰剂对照试验。共纳入名患有活动性UC的患者（Mayo评分为6-12，内镜评分≥2分）。

该研究为期48周。先是16周的开放期，皮下注射甲氨蝶呤（25mg/周）,包括12周的激素治疗；

达到无激素应答的患者，进入为期32周的双盲维持治疗期。患者被随机分配到持续MTX治疗组（25mg/周,n=44）或安慰剂组（n=40）。

研究结果显示，在第16周51%的UC患者(91名)取得了无激素应答，84例患者进入维持治疗期。

在维持治疗期，甲氨蝶呤组66%(29/44)的患者复发，而安慰剂组60%(24/40)的患者复发，两组患者复发率没有显著差异（P=0.75）。

在第48周，安慰剂组30%的患者(12/40)达到无激素缓解，无需额外治疗。而甲氨蝶呤治疗组仅有27%。两组患者无显著差异（P=0.86）。

在药物不良反应方面，没有发现新的甲氨蝶呤相关不良反应。

因此，这项研究显示，对于在诱导治疗期间达到无激素应答的UC患者，使用皮下注射甲氨蝶呤(25mg/周)维持治疗，预防复发的效果并不优于安慰剂。

启示和影响

由于部分患者无法使用硫唑嘌呤，因此甲氨蝶呤(MTX)治疗轻中度UC的治疗价值被广泛
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