近期发表在Gut上的两项新研究表明，新型酸阻滞剂vonoprazan能有效预防阿司匹林和非甾体类抗炎药（NSAID）使用者的溃疡复发，因而该药物具有成为治疗新选择的潜力。

根据医院内镜中心TakashiKawai及其同事的报告，Vonoprazan（Takeda）是一种钾竞争酸阻滞剂，在日本被批准用于治疗酸相关性疾病，与PPI相比有一些临床优势，例如，vonoprazan不需要酸性环境的活化，并且具有酸稳定，消除了制成肠溶制剂的需求。此外，它的起效速度更快，并能强有力且持久的抑制胃酸分泌，其疗效可望优于PPI。

Vonoprazan在阿司匹林使用者中的作用

在3期双盲非劣效性研究中，Kawai及其同事随机分配例有消化性溃疡史、长期服用低剂量阿司匹林的患者服用vonoprazan10mg或vonoprazan20mg或兰索拉唑15mg，每日一次持续24周。随后，他们将其中例患者纳入一项为期2年的单盲拓展研究。

在24周时，vonoprazan10mg组溃疡复发率为0.5%，vonoprazan20mg组溃疡复发率为1.5%，兰索拉唑15mg组溃疡复发率为2.8%。Farrington和Manning非劣效性试验表明，vonoprazan10mg两种剂量均不劣于15mg兰索拉唑（P＜0.）。

事后分析的拓展研究表明，仅在vonoprazan10mg组与兰索拉唑组消化性溃疡复发率显著降低（P=0.）。Kawai和他的同事们因此得出结论，在这种情况下，vonoprazan的推荐剂量是10mg。

24周的研究以及后来的拓展研究中，兰索拉唑组比vonoprazan组胃肠道出血率高（2.9%vs.0%）。患者对vonoprazan长期给药的耐受性良好，显示了与兰索拉唑相当的安全性。

研究人员总结：“因此，阿司匹林相关消化性溃疡次级预防中，vonoprazan或可用作兰索拉唑的替代药物，推荐剂量为10mg。”

Vonoprazan在非甾体类抗炎药使用者中的作用

在一项相关的3期、双盲、多中心非劣效性研究中，医院内镜中心YujiMizokami博士及其同事随机分配例长期服用NSAID存在消化性溃疡复发风险的患者服用vonoprazan10mg或vonoprazan20mg或兰索拉唑15mg，每日一次持续24周，还有28周的扩展研究。

在24周时，vonoprazan10mg组3.3%、vonoprazan20mg组3.4%、兰索拉唑组5.5%发生复发性消化性溃疡。Farrington和Manning试验证实两种剂量vonoprazan均不劣于兰索拉唑（P＜0.）。两种药物具有相当的安全性，研究人员再次得出结论，vonoprazan的推荐临床剂量应该为10mg。

在一篇伴随社论中，格拉斯哥大学医学院AliS.Taha博士说：“这些发现标志着酸抑制和护胃的新时代。研究结果为提供PPI和H2RA以外的酸抑制方法做出了贡献。他们还为治疗和预防阿司匹林和NSAID相关性溃疡提供了不同的方法。”

“鉴于vonoprazan及其类药物的优势，包括它快速和持久的抑酸效果，”Taha说。“在许多治疗酸相关疾病中这些药物可替代质子泵抑制剂，尽管PPI在GERD的管理中仍然发挥着重要的作用。然而，他指出了研究结果和未来vonoprazan使用的一些局限性。”

“这些结果并不能证明这两种剂量的vonoprazan作用能优于30mg标准剂量的兰索拉唑，”他写道。“虽然vonoprazan也被证明具有很好的耐受性，但不表示未来不会出现不良事件。”

参考文献：

[1]KawaiT,OdaK,FunaoN,etal.Vonoprazanpreventslow-doseaspirin-associatedulcerrecurrence:randomisedphase3study.GutDec1;[Epubaheadofprint]PMID:

[2]MizokamiY,OdaK,etal.Vonoprazanpreventsulcerrecurrenceduringlong-termNSAIDtherapy:randomised,lansoprazole-controllednon-inferiorityandsingle-blindextensionstudy.GutOct7;[Epubaheadofprint]PMID:

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