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礼来IL-23抗体达到3期临床终点,显著改善溃疡性结肠炎患者症状
药明康德:今日,礼来公司(EliLillyandCompany)宣布,其抗IL-23p19抗体mirikizumab在治疗中/重度溃疡性结肠炎(UC)患者的3期临床试验LUCENT-1中达到主要终点和所有关键性次要终点。据报道,LUCENT-1是首个证明IL-23p19抗体能够在中/重度UC患者中减轻排便紧迫感的3期临床试验。
靶向诺奖信号通路,创新肾细胞癌疗法获FDA优先审评资格
药明康德:今日,默沙东(MSD)公司宣布,美国FDA已经接受该公司为HIF-2α抑制剂belzutifan递交的新药申请(NDA),用于治疗VonHippel-Lindau病相关肾细胞癌(RCC)。FDA同时授予这一申请优先审评资格,预计在今年9月15日之前做出回复。
LAG-3疗法联合Keytruda一线治疗头颈癌,2b期临床试验即将启动
药明康德:今日,Immutep公司宣布,该公司已经与默沙东(MSD)公司下属子公司达成临床试验合作协议。将开展2b期临床试验,检验其主打候选疗法eftilagimodalpha(又名efti或IMP)与默沙东公司的PD-1抑制剂Keytruda联用,与Keytruda单药治疗相比,一线治疗头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者的疗效。Eftilagimodalpha是一款可溶性LAG-3融合蛋白,在与Keytruda联用治疗非小细胞肺癌的临床试验中,已经展现出提高Keytruda缓解率的效果。
新融资
基因治疗公司StrideBio完成万美元B轮融资
医药合作投融资联盟:3月16日,美国北卡罗莱纳州研究三角园,临床前基于新型工程化腺相关病毒(AAV)的基因疗法的领先开发商StrideBio宣布完成超额认购的B轮融资,筹集了万美元。筹集的资金将用于改善公司进入临床的管线,包括针对单基因中枢神经系统(CNS)和心血管疾病的四个新的全资计划。
Acepodia完成万美元B轮融资,推进同种异体细胞疗法
医药合作投融资联盟:生物技术公司Acepodia(中文名:育世博生物科技公司)是一家开发下一代实体瘤和血液癌细胞疗法的生物技术公司。3月16日,该公司宣布完成其万美元的B轮融资。这笔资金将用于通过实体瘤的临床开发来推进该公司领先的现成自然杀伤(NK)细胞治疗候选药物ACE,并将其临床前NK和γT细胞疗法推向临床。
新政策
国家卫健委发布第二批鼓励仿制药品目录
新浪医药:日前,国家卫健委联合科技部、工业和信息化部、国家医保局、国家药监局、国家知识产权局等部门组织专家对国内专利即将到期尚未提出注册申请及临床供应短缺(竞争不充分)的药品进行遴选论证,并制定了《第二批鼓励仿制药品目录》进行发布。其中包含了米拉贝隆、奥贝胆酸等在内的17个品种。
新技术
SciAdv
平渊团队开发可溶性微针贴片基因编辑治疗炎症性皮肤病
BioArt:近日,浙江大学药学院平渊团队在ScienceAdvances期刊上发表了研究论文。该研究设计了一种可溶性微针贴片,通过透皮给药及胞内递送的分级递药策略,实现CRISPR/Cas9基因编辑系统对皮下免疫细胞和角质形成细胞内NLRP3基因的高效编辑,有效提高了银屑病和特异性皮炎的糖皮质激素疗法。
丁强团队建立安全高效的新型冠状病毒细胞培养模型
BioArt:日前,清华大学医学院丁强课题组在PLOSPathogens杂志上在线发表题为AnovelcellculturesystemmodelingtheSARS-CoV-2lifecycle(一种模拟新冠病毒生命周期的新型细胞培养系统)的研究论文。该论文首次报道了以核衣壳蛋白反式互补为基础的SARS-CoV-2遗传学操作系统,使得对SARS-CoV-2的研究可以在生物安全等级二级(BSL-2)实验室进行,为病毒学基础研究、药物筛选、中和抗体检测和疫苗评价提供了有力工具。
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