数据我国已完成备案的62个干细胞临床
医院
项目
疾病
大连医院
脐带间充质干细胞/神经干细胞治疗小儿脑性瘫痪的临床研究
小儿脑瘫
医院
卡泊三醇加PSORI-CM01(银屑灵优化方)联合脂肪原始间充质干细胞治疗中重度寻常型银屑病的随机双盲对照试验
银屑病
中医院
自体骨髓“间充质干细胞心梗注射液”移植治疗急性心肌梗死的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验
急性心肌梗
南京大医院
卵巢早衰合并不孕症患者脐带间充质干细胞移植干预的临床研究
卵巢早衰合并不孕症
上海交通大医院
异体脂肪来源间充质祖细胞治疗膝骨关节炎的临床研究
骨关节炎
医院（医院）
人自体支气管基底层细胞治疗间质性肺病临床研究
间质性肺病
医院
人胚胎干细胞来源的视网膜色素上皮细胞治疗干性年龄相关性黄斑变性
黄斑变性
医院
人胚胎干细胞来源的神经前体细胞治疗帕金森病
帕金森
医院
自体骨髓“间充质干细胞心梗注射液”移植治疗急性心肌梗死的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验
急性心肌梗死
医院
脂肪间充质干细胞治疗中重度溃疡性结肠炎有效性及安全性的I/Ⅱ期随机对照临床研究
中重度溃疡性结肠炎
上海交通大学医医院
应用新型干细胞过滤富集器快速制备活性生物材料植骨与自体骨移植进行骨修复的随机、对照临床研究
骨修复
上海交通大医院
脐带源间充质干细胞治疗视神经脊髓炎谱系疾病的前瞻性多中心随机对照研究
视神经脊髓炎谱系疾病
南京大医院
胶原膜复合脐带间充质干细胞治疗子宫内膜瘢痕化、薄型内膜所致不孕症的临床研究
子宫内膜瘢痕化、薄型内膜所致不孕症
南京大医院
脐带间充质干细胞治疗狼疮性肾炎的随机盲态平行对照多中心研究
狼疮性肾炎
上海交通大学医医院
自体骨髓干细胞技术重建下鼻甲改善空鼻综合的研究
鼻甲改善空鼻综合
医院
人脐带间充质干细胞治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化的临床研究
乙型肝炎肝硬化
医院
人脐带间充质干细胞治疗银屑病的临床研究
银屑病
医院
随机、阳性对照试验评估人脐带间充质干细胞注射液治疗中重度斑块型银屑病患者的有效性和安全性研究
银屑病
首都医科医院
人胚胎干细胞来源的视网膜色素上皮细胞治疗干性老年黄斑变性
干性老年黄斑变性
医院
间充质干细胞治疗中度难治性溃疡性结肠炎临床研究
中度难治性溃疡性结肠炎
医院
脂肪间充质干细胞治疗COPD所致肺动脉高压的随机对照临床研究
肺动脉高压
浙江大学医院
脐带间充质干细胞复合胶原支架治疗薄型内膜的临床试验研究
薄型内膜
医院
人脐带间充质干细胞治疗乙型病毒性肝炎肝硬化失代偿期的临床研究
乙型病毒性肝炎肝硬化
华中科技大学同医院
人胚胎干细胞来源间充质样细胞对半月板损伤的安全性及耐受性研究
半月板损伤
首都医科医院
人胚胎干细胞来源的视网膜色素上皮细胞治疗视网膜色素变性
视网膜色素变性
华中科技大学同医院
人脐带间充质干细胞治疗神经病理性疼痛临床研究
神经病理性疼痛
中国科学医院（医院）
脐带间充质干细胞治疗中重度难治性系统性红斑狼疮的临床应用研究
系统性红斑狼疮
安徽医院
ANGE-S治疗小儿脑瘫的单中心随机安慰剂平行对照临床研究
小儿脑瘫
医院
人脐带间充质干细胞治疗子宫创伤性愈合不良的临床研究
子宫创伤性愈合不良
医院
人脐带间充质干细胞治疗骨关节炎安全性和有效性研究
骨关节炎
华中科技大学同医院
人胚胎干细胞来源间充质样细胞治疗中重度宫腔粘连的临床安全性研究
重度宫腔粘连
医院
人脐带源间充质干细胞治疗乙型病毒性肝炎肝硬化（代偿期）随机双盲对照临床研究
乙型病毒性肝炎肝硬化
医院
不同移植途径下人脐带间充质干细胞治疗2型糖尿病的随机、平行、对照的安全性和有效性的临床研究
2型糖尿病
医院
人胚胎干细胞来源间充质样细胞治疗原发性卵巢功能不全的临床耐受性研究
原发性卵巢功能不全
医院
脐带间充质干细胞对乙肝肝硬化失代偿期患者肝再生作用的临床研究
乙肝肝硬化
上海交通大医院
人源性神经干细胞治疗缺血性卒中的单中心随机对照研究
缺血性卒中
医院
一项评价脐带间充质干细胞（UC-MSCs）在中重度溃疡性结肠炎（UC）受试者中的有效性和安全性的单中心、随机、开放、安慰剂对照临床研究
中重度溃疡性结肠炎
中国医医院
人源神经干细胞治疗帕金森病的安全性和有效性临床研究
帕金森病
医院
脐带间充质干细胞治疗狼疮肾炎的随机盲态平行对照多中心研究
狼疮肾炎
医院
人源神经干细胞治疗早发型帕金森病伴运动并发症的安全性与初步有效性评价
帕金森病伴运动并发症
医院
人胎盘间充质干细胞治疗烧伤患者中厚供皮区创面的随机对照临床研究
烧伤
广州医院
脐带间充质干细胞治疗早发性卵巢功能不全的安全性和初步有效性研究
早发性卵巢功能不全
医院
“人牙髓间充质干细胞注射液”治疗中重度斑块状寻常型银屑病的单中心、开放性临床研究（Ⅰ/Ⅱa期）
银屑病
浙江大医院
宫血干细胞治疗肝功能衰竭的临床研究
肝功能衰竭
医院
自体骨髓“间充质干细胞心梗注射液”移植治疗急性心肌梗死的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验（中医院已经备案的多中心项目）
急性心肌梗死
医院
hUC-MSCs治疗亚急性脊髓损伤的多中心临床研究
急性脊髓损伤
医院
hUC-MSCs治疗早慢性脊髓损伤的多中心临床研究
早慢性脊髓损伤
医院
hUC-MSCs治疗晚慢性脊髓损伤的多中心临床研究
晚慢性脊髓损伤
医院
脐带间充质干细胞治疗糖尿病肾病
糖尿病肾病
医院
人脐带来源的间充质干细胞联合现代康复治疗儿童脑性瘫痪的安全性和有效性的临床研究
儿童脑性瘫痪
医院
卡泊三醇加PSORI-CM01银屑灵优化方联合脂肪原始间充质干细胞治疗中重度寻常型银屑病的随机双盲对照试验（已备案项目变更临床研究方案）
银屑病
中医院
急性心梗高效骨髓间充质干细胞产品研发及其临床应用研究
急性心梗
南京大医院
脐带间充质干细胞治疗早发性卵巢功能不全的临床研究
卵巢功能不全
首都医科医院
异体人牙髓干细胞治疗慢性牙周炎临床研究（牙周基础治疗联合人牙髓间充质干细胞注射液治疗慢性中度牙周炎的随机、开放、对照临床研究）
慢性牙周炎
广州医院
人脐带间充质干细胞注射液治疗膝骨关节炎的安全性与有效性临床研究
膝骨关节炎
树兰（杭州）医院
宫血干细胞治疗乙型肝炎后肝硬化失代偿期的临床研究
乙型肝炎后肝硬化
医院（医院）
人脐带间充质干细胞治疗心衰的临床研究
心衰
医院（医院）
脐带间充质干细胞治疗2型糖尿病肾病的多中心临床研究
2型糖尿病肾病
医院
间充质干细胞治疗克罗恩病肛瘘的临床试验研究
克罗恩病肛瘘
医院
脐带间充质干细胞治疗狼疮性肾炎的随机盲态平行对照多中心研究
狼疮性肾炎
中国医院
应用自体经血源间充质干细胞修复宫腔粘连的临床研究
宫腔粘连
广州医院
人自体支气管基底层细胞移植治疗慢性阻塞性肺病的实验性医学研究
慢性阻塞性肺病
医院
脐带间充质干细胞治疗狼疮性肾炎的随机盲态平行对照多中心研究
狼疮性肾炎
完成备案的62个项目中，32项采用的是围产组织干细胞。年，国家卫计委和食药监总局印发了《干细胞临床研究管理办法（试行）》，这是首个针对干细胞临床研究的管理指导文件，对干细胞研究机构以及项目立项备案等方面进行了规定，使我国干细胞临床研究的发展有循可依。年，国家卫计委和国家食药监总局在其医学研究备案登记信息系统中公布了首批通过备案的6个干细胞临床研究项目。这是自《干细胞临床研究管理办法（试行）》颁布以来，我国干细胞临床试验走上正轨的良好示范。年以来完成备案的项目数量迅速增长，这也意味着我国干细胞临床试验开始在正轨上加快步伐。今后，干细胞临床研究机构和项目备案将结合进行。拟开展干细胞临床研究的机构，应当将完整的机构备案材料和项目备案材料一并经省级卫生健康行政部门和药品监管部门审核后，报国家卫生健康委、国家药监局备案。年初，国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局联合印发了《关于做好年干细胞临床研究监督管理工作的通知》。年3月29日，卫健委发布了《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法（试行）》（征求意见稿），解读文件中明确要求：按照本管理办法有关规定，开展体细胞治疗临床研究和转化应用的医疗机构应当进行备案，医疗机构进行首次机构备案时，须同时提供医疗机构备案材料和临床研究项目备案材料。也就是说，国家加大了对干细胞研究的监管力度，规范干细胞临床研究体系，实行了干细胞临床研究机构备案和干细胞临床研究项目备案，也称为“双备案”制度。截至目前，医院、医院、广州医院和树兰（杭州）医院已完成“双备案”。注：本文来源网络，如有侵权，请联系删除。
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