据来自美国加利福尼亚大学的william j. sandborn医学博士和同事介绍,在一项剂量范围的ⅱ期试验中,他们将194例患者分配接受该药或安慰剂治疗,近80%被给予最大剂量(15 mg,每日2次)的患者在8周时获得了临床反应,相比之下安慰剂组这一比例为42%fda正在审查的治疗类风湿关节炎的口服jak抑制剂tofacitinib在一项随机试验中显示出了具有治疗溃疡性结肠炎的前景临床缓解见于多达48%的服用tofacitinib患者,安慰剂组只有10%的患者获得缓解该研究结果于8月16日在线发表在《新英格兰医学杂志》上
文献来源:n engl j med 2012 aug 16;367(7):616-24.
在这项双盲,安慰剂对照,2期临床试验中,研究人员评估了194例中至重度急性结肠溃疡吃什么中药溃疡性结肠炎成年患者受试者被随机指定接受tofacitinib 0.5 mg, 3 mg, 10 mg, 或15 mg剂量或安慰剂治疗,每天两次,共8周试验主要结果为第8周临床反应,定义为溃疡性结肠炎梅奥系统得分评估(得分阈,0至12,得分越高预示着疾病越严重)绝对下降值大于或等于3,以及自基线相对下降值超过30%且伴随直肠出血亚评分至少为1或绝对直肠出血亚评分为0或1
主要结果为,第8周临床反应,在tofacitinib0.5 mg (p=0.39), 3 mg (p=0.55), 10 mg (p=0.10), 以及15 mg (p1)发生率在tofacitinib 0.5 mg (p=0.76), 3 mg (p=0.01), 10 mg (p
文献标题:tofacitinib, an oral janus kin结肠溃疡怎么治疗ase inhibitor, in active ulcerative colitis.
期刊影响因子:53.298
研究者指出,副作用大体上与该药在治疗关节炎的研究中相似通过抑制jak-1和jak-3 janus激酶,tofacitinib(以前称为cp-)被认为可阻断6种白介素的活性,进而促进自身免疫病中的t细胞和b细胞活化除了显示出对类风湿关节炎具有强的临床活性外,该药物在关于银屑病和器官移植排斥的小型试验中也有效尽管jak相关药物在溃疡性结肠炎发病机制中的意义尚不明确,但他们认为值得验证tofacitinib用于此适应证
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