在诱导后,vedolizumab每8周进行一次30分钟的静脉输注[6]该药物选择性作用于肠道,以阻止白细胞的侵入,降低炎症反应及相关症状[5],例如紧急性出血腹泻,直肠出血和极度疲劳[4]这些痛苦的症状让患者不能出户,对日常生活有极大影响[3]该药物治疗目标是达到和维持临床缓解,即一段时间的无症状期[11,12]

vedolizumab通过与α4β7整联蛋白相互作用,α4β7整联蛋白与madcam-1受体结合在一种淋巴细胞亚组(一类白血细胞)上表达,会优先作用于肠道vedolizumab通过阻断α4β7整结肠多发性溃疡联蛋白,选择性减少炎症细胞进入肠道[6]在临床试验中,中度至重度活动性uc和cd患者对vedolizumab耐受性良好,而且与安慰剂相比有显著的统计学疗效[5,18]

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vedolizumab的安全性和疗效在geminitm研究中进行评估,这项大型3期临床试验对uc和cd数据进行平行评估[19,20,21]在uc研究中,已经证明vedolizumab可诱导之前没有接受抗tnf-α治疗,以及对抗tnf-α不响应或耐受的患者临床反应,缓解,和黏膜愈合[5]在cd研究中,vedolizumab也被证明可诱导之前没有接受抗tnf-α治疗,以及对抗tnf-α不响应或耐受的患者临床缓解,同时增强临床响应和不含皮质类固醇的临床缓解(在慢性结肠性溃疡第52周)[18]最常见的副作用是恶心,鼻咽炎(普通感冒),上呼吸道感染,关节痛(关节酸痛),发热(高热),乏力,头痛,咳嗽和输液相关反应[5,18]与其他生物疗法相比较,感染的风险会增加[6]

关于溃疡性结肠炎

[20]electronic medicines compendium. humira. http://www.medicines.org.uk/emc/medicine/21201 last updated may 07, 2014. last accessed march 2015

关于vedolizumab

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关键词:

[21]takeda. data on file. vedolizumab integrated summary of safety

溃疡结肠溃疡性结肠炎

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参考文献:

vedolizumab治疗溃疡性结肠炎,情况如何?

医脉通编译,转载请务必注明出处

[2]feagan bg et al. long‐term efficacy of vedolizumab therapy for patients with ulcerative colitis. the american journal of gastroenterology 2014; 109:s473‐s527

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[3]nhs choices. ulcerative colitis - overview.http://x. last accessed march 2015

vedolizumab

当前许多溃疡性结肠炎的治结肠溃疡检查疗存在着严重的安全隐患(包括严重感染和癌症风险增加),因为它们抑制了整个免疫系统vedolizumab选择性作用于肠道免疫系统,因此身体的其他免疫系统不受影响在溃疡性结肠炎的临床试验中,vedolizumab副作用的频率与安慰剂相似nice认为这种差异是溃疡性结肠炎治疗上的一个巨大改变

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vedolizumab授权用于中度至重度活动性uc成人患者和中度至重度活动性克罗恩病患者,这些患者对常规治疗或者抗tnfα生物制剂应答不足,失去响应,或者不能耐受[6]

英国国家卫生与临床优化研究所(nice)在终稿指南中推荐vedolizumab(entyvio)用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎[1]nice认为结肠溃疡食疗vedolizumab是一种新型的,具有成本效益的选择,它代表了一种新的作用方式,能为患者提供长期的症状缓解和生活质量改善,安全性上与安慰剂相似[1,2,5]医脉通整理如下:

药物治疗未能达到长期缓解后,英国的住院率和手术率仍然很高[10]2013年有78%的uc患者因药物治疗失败接受紧急手术治疗[10]高达三分之一的患者接受手术移除结肠,这会带来身体和心理的问题包括性功能障碍,女性不孕,和感染[17]

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◆抗tnf阿达木单抗治疗溃疡性结肠炎2年的维持缓解有72%的失败率[7]

[19]electronic medicines compendium. remicade. http://www.medicines.org.uk/emc/medic结肠溃疡的原因ine/3236 last updated july 10, 2014. last accessed march 2015

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uc是一种终身疾病,以大肠(结肠)慢性炎症为特征[3]该疾病影响了英国名人口[14],其中23000名年龄低于30这是一种复发性疾病,通常在青少年晚期或二十岁早期确诊[4]在欧盟5国(法国,德国,意大利,西班牙,英国)中英国的uc发病率最高[15],炎症性肠病(uc和克罗恩)每年花费nhs4.7亿英镑[4]目前的溃疡性结肠炎治疗包括糖皮质激素,治疗结肠溃疡的药5-氨基水杨酸,免疫抑制剂,和抗-tnfα生物制剂[16]这些治疗在某些患者中有效,但并非对所有患者:

chris probert??教授(??liverpool大学胃肠病学教授,英国胃肠病学会炎症性肠病分会主席,英国克罗恩病和结肠炎临床顾问委员会副主席)讲到,“我们很高兴nice批准vedolizumab用于溃疡性结肠炎患者在过去十年中,这是第一个新型的治疗而且数据是令人兴奋的,因为vedolizumab提供了治疗上真正的巨大改变对于患者来说,获得长效缓解且副作用小就是治疗目标,这已经在vedolizumab的临床试验中得到证实”

医脉通编译自:world's first gut-selective tr结肠溃疡手术费用eatment for ulcerative colitis made available to uk patients,medicalnewstoday??,?monday 16 march 2015??

[18]sandborn wj, et al. vedolizumab as induction and maintenance therapy for crohn’s disease. n engl j med 2013;369:711‐721

炎症性肠病新药vedolizumab正式获fda批准

[17]crohn's and colitis uk. surgery for ulcerative colitis (uc). http://w慢性溃疡性结肠ww.crohnsandcolitis.org.uk/resources/crohnsandcolitisuk/documents/publications/info-sheets/surgery-for-ulcerative-colitis.pdf last accessed march 2015

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??[?1]nat??ional institute for health and care excellence final appraisal determination ‐ vedolizumab for treating moderately to severely active u慢性溃疡性结肠lcerative colitis. march 2015

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◆40%的患者对生物制剂未能响应,40%的随着时间推移失去响应[7]

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【专家解读】炎症性肠病新药vedolizumab

在临床试验中,47%的患者在6周内对vedolizumab起反应[5]在这些患者中,42%的患者在一年内得到临床缓解,与之相比基线治疗和安慰剂只有16%[5]73%接受vedolizumab治疗的患者在完成一年的主要试验后在第二年仍保持缓解(扩展试验)[2]临床试验中在第6周、第30周及第52周对与健康相关的生活质量进行评估接受vedolizumab治疗的患者在任何时间点都比安慰剂得到更好的生活质量改善[1]

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