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Vedolizumab进口药品临床研究,

导语

5月19日是世界炎症性肠病日。在炎性肠病日到来之际,希望有更多可能适合参与此项研究的溃疡性结肠炎患者可以了解Vedolizumab-研究。

研究背景

申办方:武田药品(中国)有限公司

试验通俗题目:在溃疡性结肠炎受试者中评价Vedolizumab的有效性和安全性

试验药物:注射用Vedolizumab,单克隆抗体,目前已经在多个地区(包括美国和欧盟)获得上市许可

适应症:溃疡性结肠炎

试验分期:III期

目标入组人数:国内试验:人

主要入选标准

您有可能适合参与此项研究,如果您满足以下条件——溃疡性结肠炎(UC)

年龄在18-80岁(含)的男性或女性

在筛选前至少3个月,通过临床表现和内镜检查确诊溃疡性结肠炎,并得到组织病理学报告的证实

患有中重度活动性溃疡性结肠炎

溃疡性结肠炎扩展至直肠(受累结肠≥15cm)

广泛性结肠炎或全结肠炎病史8年,或者左侧结肠炎病史12年。初次筛选访视前12个月内进行了结肠镜检查

至少接受过下列一种药物治疗,并且治疗失败:皮质类固醇、免疫调节剂(硫唑嘌呤、6-巯基嘌呤或甲氨喋呤)、TNF-α拮抗剂

符合研究要求并随机的受试者将有可能接受Vedolizumab静脉输注治疗。

注:本信息来源于CFDA“药物临床试验登记与信息公示平台”

参与方式

如您想了解此研究可于周一至周五9:00-18:00,电话咨询医脉通招募组:

联系方式:--//

(也可加
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