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溃疡性结肠炎“疾病清除”治疗目标是可以达到的:VARSITY研究结果
文献来源:JournalofCrohnsandColitis,Volume15,IssueSupplement_1,May,PageS
特别声明:本文属于医学专业文章,仅供医疗专业人员学术交流。不适合作为非专业人士疾病教育或科普用途。研究背景:VARSITY研究是炎症性肠病领域第一个“头对头”研究,比较不同生物制剂治疗中度至重度溃疡性结肠炎(UC)患者的有效性。
结果显示维得利珠单抗治疗第52周临床缓解率,显著优于阿达木单抗
随着药物研发和研究的不断深入,目前UC的治疗目标已经进一步提高,提出“疾病清除”作为治疗目标,包括:症状、内镜和组织学缓解,被认为更理想的UC治疗目标。
在VARSITY研究达到临床缓解患者中,维得利珠单抗在治疗第52周的内镜改善也显著优于阿达木单抗。
因此,研究人员使用VARSITY研究数据,评估了新的UC疾病清除治疗目标:包括临床缓解、内镜缓解,再加上组织学疾病活动最小化。
研究设计:
VARSITY是一项3b期、随机、双盲、双模拟、阳性对照试验,比较中重度UC患者接受标准剂量维得利珠单抗和阿达木单抗的诱导和维持治疗。
以疾病清除为标准,评估治疗第52周患者的研究数据,达到疾病清除的定义为:
临床缓解:部分Mayo评分≤2分,且没有单个子评分1;内镜改善:Mayo内镜评分≤1分组织学疾病活动最小化:Robarts组织学指数5分治疗失败定义为:停止治疗,或完成治疗但未能达到上述疾病清除的全部标准。
研究结果:
维得利珠单抗治疗的UC患者,第52周达到“疾病清除”治疗目标的患者比例,高于阿达木单抗(29.2%vs16.3%)
无论是接受维得利珠单抗还是阿达木单抗治疗,治疗后达到疾病清除治疗目标的UC患者,基线平均C反应蛋白(CRP)水平相对较低。
基线炎症负荷较高患者(CRP≥5mg/L,或粪钙卫蛋白μg/g),治疗后达到疾病清除的比例相对较低。
与维得利珠单抗相比,阿达木单抗治疗后达到疾病清除的UC患者,基线合并使用激素的患者比例更高。
研究结论:
疾病清除是一种新颖且可实现的UC治疗目标,VARSITY研究中接受维得利珠单抗治疗的UC患者中,近三分之一实现了该治疗目标。
未来值得进一步分析,探索UC疾病清除的相关因素。
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