疾病症状_结肠溃疡

药物介绍

SHR是一种通过口服途径给药的小分子药物，是一种高选择性JAK1抑制剂。现有体外和动物实验证实SHR在治疗结肠炎症方面潜在的有效性，因此具有治疗炎症性肠病的潜力。从获益风险安全性角度来看，SHR对于JAK1的较高选择性也使其成为有利的候选治疗药物。

研究名称

一项随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究，评价3组不同剂量SHR相比安慰剂在中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者中的有效性和安全性。本研究已获得国家药品监督管理局和伦理委员会的批准。

研究编号

RSJ

试验范围

国际多中心

主要入选标准

1.年龄18-75周岁，男女不限2.诊断为溃疡性结肠炎至少3个月，且目前处于中重度活动状态3.对用于溃疡性结肠炎的常规治疗（5-ASA、免疫抑制剂或皮质类固醇）反应不佳、反应缺失或不耐受，或者既往接受抗TNF治疗或其他生物制剂治疗并按要求在基线期前停药。4.愿意并能够依从项目治疗方案及各项检查；

主要排除标准

1.诊断为未定型结肠炎，或有缺血性结肠炎、暴发性结肠炎、中毒性巨结肠或克罗恩病的临床指征2.没有接受过以下任何一种针对溃疡性结肠炎的治疗：5-ASA、皮质类固醇、免疫抑制剂、或生物制剂。3.目前患有致病性肠道感染。

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