“紧跟前沿，洞悉未来；求实求是，海纳百川””Vol.18期要点提示复宏汉霖曲妥珠单抗（HLX02）获国家药监局批准上市罗氏IL-6R抗体Satralizumab治疗视神经脊髓炎谱系障碍获FDA批准CD19CAR-T通过“桥接蛋白”改造获得治疗实体瘤潜力科济生物靶向Claudin18.2CAR-T疗法治疗实体瘤获CDE批准临床药物开发
复宏汉霖曲妥珠单抗（HLX02）获国家药监局批准上市
8月14日，复宏汉霖曲妥珠单抗HLX02（商品名：汉曲优）正式获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗HER2阳性早期乳腺癌、HER2阳性转移性乳腺癌和HER2阳性转移性胃癌。汉曲优?此次获批了与原研产品Herceptin在中国完全相同的3个适应症。
汉曲优?成为首个由中国企业开发、生产和上市的Herceptin?（曲妥珠单抗）生物类似药，也是首个成功登陆欧盟的“中国籍”单抗生物类似药（7月27日，获欧盟委员会批准）。
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