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今日头条百济神州GD2靶向单抗迪妥昔单抗申报上市。百济神州与EUSAPharma等公司联合提交的迪妥昔单抗注射液的上市申请获CDE受理。迪妥昔单抗是百济神州从EUSAPharma引进的一款GD2靶向单抗QARZIBA(dinutuximabbeta)，是已获欧洲药品管理局批准的用于治疗高危神经母细胞瘤的靶向肿瘤免疫疗法。该产品已于今年9月被CDE纳入优先审评，拟开发用于多种神经母细胞瘤。百济神州拥有在中国大陆独家开发和商业化dinutuximabbeta的权利。国内药讯1.青峰药业富马酸丙酚替诺福韦片即将获批。青峰药业富马酸丙酚替诺福韦片3类仿制上市申请进入“在审批”阶段，即将获批上市，有望成为继成都倍特之后该品种第二家获批的仿制药。富马酸丙酚替诺福韦片（TAF）原研由吉利德开发，是一种新型替诺福韦靶向前体药物，于年11月在美国获批，年11月获批进入中国，用于治疗成人和青少年（12岁以上，体重至少为35kg）的慢性乙型肝炎（HBV）。
2.嘉和生物英夫利西单抗申报上市。11月2日，嘉和生物宣布已就GB英夫利西单抗生物类似药向国家药品监督管理局递交新药申请。根据NMPA
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