fda在曾在2011年11月拒绝了阿达木单抗用于治疗溃疡性结肠炎的申请,认为该药在治疗溃疡性结肠炎的腹泻,直肠出血和腹痛等临床症状方面证据不足,8月28号fda胃肠道药物咨询委员会投票以压倒性的优势批准推荐该药用于治疗溃疡性结肠炎
编译自:fda approves adalimumab for ulcerative colitis.medscape medical news . sep 28, 2012.
两项应用阿达木单抗治疗溃疡性结肠炎的临床试验表明,溃疡性结肠炎患者应用阿达木单抗治疗8周后临床缓解率约为16.5%-18.5%,相比之下接受安慰剂治疗的患者的临床缓解率约为9.2%-9.3% 虽然一些专家曾认为阿达木单抗与安慰剂组的临床缓解率之间的差异不结肠溃疡性结肠炎大,但其他专家主张即使是些许的益处对可选治疗方案较少的溃疡性结肠炎也是有帮助的北京白癜风专科医院白癜风治疗
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