GSK创新疫苗迎来近百年新突破阿斯利康
“亮剑”炎症性肠病！Zealand豪掷万美元囊获大环多肽平台
专注于肽类药物研发的丹麦生物医药公司ZealandPharma宣布，它将以万美元收购位于多伦多的生物技术公司EncycleTherapeutics。Encycle拥有能够快速合成新型大环多肽（MacrocyclicPeptide）的先进生物技术平台。本次收购旨在加强Zealand的肽类药物研发，以及胃肠道疾病治疗领域的领导地位。Encycle的领先候选药物ET是一款靶向整合素α4β7的口服抑制剂。整合素α4β7是治疗炎症性肠病（IBD）的重要靶标，它在部分循环白细胞的表面表达，是一类能介导促炎性淋巴细胞向肠道相关免疫组织迁移的核心粘附分子。ET能与整合素α4β7的结合位点相结合，从而可能抑制其与肠粘膜细胞粘附分子1（MAdCAM-1）的结合，进而可能限制这些促炎性淋巴细胞渗入肠组织的能力。具有类似治疗靶点的vedolizumab，已在多国获批，用于治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病。▲Encycle的领先候选药物ET（图片来源：SEC）本次合作还将使Zealand获得多个大环多肽的筛选库。这些大环多肽具有高组织渗透性和口服吸收等理化性质，具有开发为新一代药物的潜力。肺癌患者闻佳音！阿斯利康PD-L1抑制剂组合疗法达到3期终点
阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布，其PD-L1单克隆抗体Imfinzi（durvalumab）和化疗构成的组合疗法，与添加抗CTLA-4抗体tremelimumab的三重组合疗法，在一线治疗IV期（stage4）非小细胞肺癌（NSCLC）患者的3期临床试验POSEIDON中，达到了主要终点和关键性次要终点。与单独化疗相比，两种组合疗法都为患者的无进展生存期（PFS）带来统计显著且有临床意义的改善。Imfinzi是一种人源化PD-L1单克隆抗体，与PD-L1结合并阻断PD-L1与PD-1和CD80受体的相互作用，从而阻断PD-L1对免疫应答的抑制。Imfinzi已经获得FDA批准，治疗经治晚期膀胱癌患者和经治III期（stage3）无法切除的NSCLC患者。名为POSEIDON的试验是一项随机、国际多中心的3期临床试验。参与该试验的患者包括鳞状和非鳞状的表达PD-L1，但不携带EGFR或ALK基因突变的转移性NSCLC患者。试验的主要终点为Imfinzi与化疗联合治疗NSCLC患者的PFS和总生存期（OS），次要终点包括Imfinzi+tremelimumab+化疗三重疗法治疗NSCLC患者的PFS和OS。试验结果显示，与单独化疗相比，Imfinzi+化疗的组合疗法和添加tremelimumab的三重疗法都使患者的PFS得到显著改善，达到试验的主要终点和关键性次要终点。这一试验的详细数据将在未来的医学会议上公布。近百年新突破！GSK肺结核疫苗2b期试验结果积极
葛兰素史克（GSK）公司和国际艾滋病疫苗行动组织（IAVI）联合宣布，GSK的在研疫苗M72/AS01E在2b期临床试验中，显著降低了HIV阴性潜伏性结核感染成人患者的肺结核病（TB）发病率，在接种后3年内的疫苗效力为50%。这项试验的结果已在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上发表。GSK公司的候选疫苗M72/AS01E包含根据两种结核分枝杆菌抗原（Mtb32A和Mtb39A）生成的M72重组蛋白，和AS01免疫佐剂系统。这一免疫佐剂系统已经在GSK公司的疟疾和带状疱疹疫苗中使用。这一疫苗能够激发特异性淋巴细胞增殖和/或干扰素-γ的产生，从而起到预防肺结核病的作用。在该项随机、双盲、含安慰剂对照组的2b期临床试验中，名HIV阴性的成年潜伏性结核感染患者被随机分为两组并分别接种M72/AS01E疫苗或安慰剂，并在追踪随访的3年内观察是否有肺结核病发生。试验结果显示，在疫苗组中，有13人出现肺结核病。在安慰剂组中，有26人出现肺结核病。这意味着M72/AS01E的疫苗效力为50%。“超级细菌”小心了！GSK启动全新作用机制抗生素3期临床试验
葛兰素史克（GSK）宣布，其具有全新作用机制的在研三氮杂苊烯类抗生素gepotidacin，在治疗单纯性尿路感染（uUTI，也称为急性膀胱炎）和泌尿生殖道淋病（GC）的3期试验中，实现了首例患者给药。Gepotidacin可以口服，并具有双重作用机制，能同时选择性地结合并抑制DNA促旋酶和DNA拓扑异构酶IV，从而诱发在复制进程的DNA发生单链断裂，进而达到杀死病原体的目的。▲Gepotidacin的分子结构式，及其双重作用机制示意图（图片来源：Biorxiv.org）Gepotidacin是GSK和美国生物医学高级研究开发局（BARDA），以及国防威胁压制局（DTRA）合作的结果。此前，gepotidacin已经在针对GC、急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）的两项2期试验中获得良好疗效。在单纯性GC成人患者中，gepotidacin取得了对淋病奈瑟菌（Neisseriagonorrhoea）95%的治愈率。GSK将开展作为一线疗法，gepotidacin治疗GC的EAGLE-1试验，以及与头孢曲松联合阿奇霉素相比，验证gepotidacin治疗uUTI有效性和安全性的EAGLE-2试验。复发风险大降！罗氏IL-6受体抗体上市申请获FDA/EMA接受
罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）宣布，美国FDA已接受其IL-6受体抗体satralizumab的生物制剂许可申请（BLA），用于治疗视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）的成人和青少年患者。同时，欧洲药品管理局（EMA）也接受了satralizumab的营销授权申请（MAA），并授予其加速评估资格（AcceleratedAssessment）。预计FDA和EMA人用药品委员会（CHMP）将在年对这一申请做出批复。▲Satralizumab简介（图片来源：罗氏转载注明： http://www.qwoao.com/jbzz/13570.html
- 上一篇文章： CT结肠成像检查流程与注意事项
- 下一篇文章： 没有了
