lialda

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lialda的这项新适应证是基于多中心、随机、双盲、设有阳性对照非劣效性的研究结果受试者为处于溃疡性结肠炎缓解期的成人,总共826例阳性对照组给予美沙拉嗪1.6g/d,分2次给药治疗组给予2.4 g/d,日1次在第6个月时83.7%维持缓解状态与阳性对照组结果相近

lialda的市售剂型为含1.2g美沙拉嗪的缓释片剂对于活动期中重度溃疡性结肠炎患者,诱导缓解的推荐用量为2-4片1.2g的片剂,用法为每日1次,与餐同服;用于溃疡性结肠炎缓解期维持治疗的推荐用量为2片1.2g的片剂,用法为每日1次,与餐同服

关键词:

维持治疗

lialda在维持溃疡性结肠炎缓解方面的安全性已在3项研究中得到评价,其中1项是历时6个月的双盲、非劣效性对照研究,2项是慢性结肠性溃疡为期12-14个月的开放性研究在这些试验中,与lialda维持治疗有关的最常见的不良反应是溃疡性结肠炎、头痛、肝功能检查异常以及腹痛最常见的严重不良反应是胃肠道功能紊乱,大多数与溃疡性结肠炎的症状一致

溃疡性结肠炎

fda

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美沙拉嗪

2011年7月18日,shire公司宣布,fda已批准lialda(美沙拉嗪)缓释片用于溃疡性结肠炎缓解期维持治疗曾在2007年,fda的批准lialda用于活动期、轻中度溃疡性结肠炎

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