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炎症性肠病生物制剂联合治疗:美国梅奥医学中心(Mayoclinic)的经验

文献来源:ClinGastroenterolHepatol.Mar;19(3):-

在过去的几十年中，全球范围内炎症性肠病（IBD）的发病率大幅上升。

克罗恩病（CD）和溃疡性结肠炎（UC）都属于IBD，疾病表现各有特点，诱导并维持缓解是最基本的治疗目标。

尽管有多种药物可以治疗IBD，但大量患者仍未达到基本的治疗目标。

目前，越来越主张在IBD疾病早期阶段使用生物制剂治疗，但目前临床试验的数据显示一年缓解率约40％。

过去10年，多种不同靶点和作用机制的新型生物制剂问世，大大丰富了IBD治疗的治疗药物选择。

随着这些新型生物制剂的出现，出现了许多新问题，其中一个是：多种生物制剂是否可以联合治疗，强化治疗效果。

靶向药物联合治疗示意图

目前，IBD患者接受不同生物制剂联合治疗的数据有限，目前有5项病例报告或病例系列报道。

梅奥医学中心(Mayoclinic)是全球顶尖的IBD诊疗中心，每年诊治大量难治性IBD患者，在临床实践中积累了一定的生物制剂联合治疗经验。

存在的问题:

尽管已经上市了多种不同作用机制的生物制剂，但仍有部分患者难以达到充分的临床应答和临床缓解。

不同作用机制药物联合治疗，已经在IBD患者中广泛应用(例如5-氨基水杨酸、激素和免疫抑制剂)。但对于特定靶向药物来说，不同生物制剂联合治疗的疗效和安全性仍不清楚。

这项研究有什么新发现:

这是一项基于临床记录的回顾性研究，纳入在梅奥医学中心(Mayoclinic)接受生物制剂联合治疗（抗-TNF药物、维得利珠单抗、乌司奴单抗）的CD或UC患者。

美国梅奥医学中心(Mayoclinic)

肠道疾病恶化，是IBD患者生物制剂联合治疗的指征。分析每位患者的疾病特征、伴随用药、临床应答、不良事件和随访情况。

同时，评估了接受生物制剂联合治疗患者的实验室检查、影像学检查、住院和手术信息。尤其是评估了临床缓解、内镜愈合和组织学愈合。

根据生物制剂联合治疗的结果，将患者分为3类：难治、应答、缓解。

对于克罗恩病患者，使用结局报告（CD-PRO）和症状体征（CD-SS），评估联合治疗的疗效临床应答。主要分析两个方面：

对于溃疡性结肠炎患者，使用部分Mayo评分评估临床应答。

在整个联合治疗期间，一致评估治疗相关的不良事件。

研究共纳入了15例接受生物制剂联合治疗的患者（14例CD，1例UC）。药物组合如下：

患者随访的中位时间为24个月（范围为6-72月），生物制剂联合治疗的中位时间为6个月（范围为2-48月）。

疗效方面，73％（11例）症状改善，67％（10例）成功减/停激素，44％（4例）内镜或影像学改善。

安全性方面，27％（4例）发生了临床意义的感染(需要使用抗生素)，住院和手术率各20%（3例）。

启示和影响

这是迄今为止最大的病例系列报告，探讨了不同作用机制生物制剂联合治疗IBD的有效性和安全性。

联合治疗之前，所有患者都存在严重、难治性肠道病变，临床特征包括：

与其他生物制剂联合治疗IBD患者病例报告相比，这项研究的15例患者疾病特明显更加严重。

但即便如此，但根据标准化CD和UC临床评分，73.3％（11/15例患者）在接受生物制剂联合治疗后，症状明显改善。

其中10例患者（66.7％）减少了激素的使用，只有3例患者（20.0％）在随访期间需要手术。

评估联合治疗的安全性和不良事件，共发现3例患者住院（沙门氏菌肠胃炎、艰难梭菌感染和营养不良），使用抗生素治疗。

因此，尽管这项研究只累积了15例患者的数据，但统计结果表明，不同作用机制生物制剂联合治疗难治性IBD患者是可行的，有效且安全良好。

未来需要更多研究，来全面评估不同生物制剂组合所带来的疗效和获益。

（本文仅供个人学习）

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